******医院感和消化内镜要求,为了更好的确保患者安全,降低院内感染的风险,因此需要采购去除生物膜的专用清洗剂,后勤保障科拟对该内容进行询价采购;同时询价结果将上报院领导会议研究。欢迎相关服务商来我院参加院内询价活动。现将有关事项告知如下:
一、询价时间:2025年6月17日上午9:10开始;
二、询价地点:后勤服务楼10-3007室(暂定),如有变动见通知;
三、产品要求:
序号
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具体参数
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1
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稀释比率:手洗:1:100-400 机洗:1:200-600
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2
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低泡易漂洗对器械无损伤,提供带CMA章的第三方检测报告,产品符合软式内镜清洗消毒技术规范WS507-2016及相关行业标准
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3
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主要用于名类精密复杂手术器械及达芬奇机器人器的清洗软式内镜及硬式内镜的清洗。
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4
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性能稳定,在效期内,物理形状应保持原有状态不变。在开瓶有效期内,有效成分降解不明显,下降率≤10%或者清洗效果达到要求(CMA测试报告)
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5
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产品配方含蛋白酶、脂肪酶,淀粉酶、表面活性剂等
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6
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在模拟实验条件下,多酶清洗液对模拟污染物中蛋白的去除率应≥95%,对模拟污染物中的淀粉去除率应≥90%,对模拟污染物中脂肪去除率≥60%。提供CMA章第三方检测报告
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7
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有效清洗,可去除血渍、脂肪、粘液以及其它污物,起效快清洗效率高。在人工模拟污染物模拟试验中,清洗后,肉眼观察污染物应完全溶解脱落,外观表面清洁光亮,无残留物质,且污染物去除率≥95%。提供带CMA章的第三方检测报告。
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8
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多酶产品能够有效去污。在血液和细菌混合污染物试验中,对细菌的去除率≥99%,且ATP含量下降率>99%。提供带CMA章的检测报告
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9
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金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌应不得检出。提供带CMA章的第三方检测报告。
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10
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多酶清洗液产品应用浓度下为实际无毒级别,无刺激,无皮肤变态反应。提供带CMA章的第三方检测报告。
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11
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内镜去生物膜专用酶针对消化道和呼吸道污染物特殊设计,淀粉酶含量需高于 5U/ml、提供带CMA章的第三方检测报告
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12
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具备生物膜去除能力,必须提供管腔内表面培养法和平整表面培养法两种测试方法,测试报告必须按照说明书最大稀释比例进行测试,提供两份带CMA章的第三方检测报告,在模拟试验条件下,生物膜的中的细菌减少值在 90%以上,ATP 含量减少值在90%以上。
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四、注意事项:
1、请自行填写好项目报价表、要求内容完整并加盖单位红章(否则视为无效报价,不予受理);
2、提供有效期内与本项目相关经营范围的工商营业执照、税务登记证、组织机构代码或三证合一复印件和法人委托书;同时需要提供医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案凭证复印件并加盖公章。如提供虚假材料的单位或个人,列入我院黑名单。
3、如是中小企业的需要出具中小企业声明函,格式详见附件1
五、如有疑问,请致电咨询:0795-******(后勤保障科),0795-******(纪检监察室)。
******医院后勤保障科
2025年6月10日
附件1
中小企业声明函
本公司(联合体)郑重声明,根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库﹝2020﹞46 号)的规定,本公司(联合体)参加单位名称的项目名称采购活动,提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业(含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业) 的具体情况如下:
1、(项目名称), 属于(招标文件中明确的所属行业),制造商为(企业名称), 从业人员 人,营业收入为 万元,资产总额为 万元,属于(中型企业、小型企业、微型企业);
2、(项目名称), 属于 (招标文件中明确的所属行业),制造商为(企业名称),从业人员 人,营业收入为 万元,资产总额为 万元,属于(中型企业、小型企业、微型企业);以上企业,不属于大企业的分支机构,不存在控股股东为大企业的情形,也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。
本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。
企业名称(盖章) 日期:
注:
1、从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据,无上壹年度数据的新成立企业可不填报。
2、不符合小型、微型企业条件的不需提供。